篇一
藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、 目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、 適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。
4、 責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、 工作內(nèi)容：
5.1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
5.5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5.6 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2 對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3 對(duì)企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。
5.6.4 對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5 對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
5.9 負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10 負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、 直接責(zé)任:
6.1 對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2 對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀負(fù)責(zé)。
6.3 對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、 考核指標(biāo)：
7.1 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
7.4 各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、 任職資格：
8.1 具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。
8.2 熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
8.3 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
篇二
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；
3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；
4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
5負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。
(一)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
6、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
7、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸過(guò)程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題。
8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。
