市監(jiān)管食品安全工作座談會會議簡報一
2月25日，湖南省郴州市召開食品藥品監(jiān)管和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作會議。
會議分別回顧總結(jié)了全市食品藥品監(jiān)管和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督2017年的工作，安排部署了2017年的工作。會議還宣讀了《郴州市食品安全委員會關(guān)于表彰2017年度全市食品安全工作優(yōu)秀縣市區(qū)政府和優(yōu)秀成員單位的通報》、《郴州市人民政府關(guān)于2017年湖南名牌產(chǎn)品企業(yè)和2017年度郴州市市長質(zhì)量獎獲獎單位的通報》。
副市長賀遵慶要求，2017年，兩個系統(tǒng)要緊緊圍繞市委、市政府確定的“產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)，全面發(fā)展”總戰(zhàn)略和建設(shè)“五個郴州”，打造湖南新增長極，率先建成全面小康社會的總目標貢獻力量。要做到嚴字當(dāng)頭，抓得緊而又緊、嚴而又嚴，做到源頭嚴防，過程嚴管，隱患嚴治，風(fēng)險嚴控。要堅持露頭就打，抓住工作重點，開展專項行動，查處一起案件，保持高壓態(tài)勢，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性、行業(yè)性的食品藥品和質(zhì)量安全事故。要時刻把紀律和規(guī)矩挺在前面，保持清新的政商關(guān)系，從嚴規(guī)范執(zhí)法行為，樹立為民清廉務(wù)實的形象，努力打造一支政治上堅強有力，業(yè)務(wù)上精湛過硬，廉潔上經(jīng)得起檢驗的隊伍。
市監(jiān)管食品安全工作座談會會議簡報二
2月28日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開2017年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會議。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)及部分上級公司、全市各級食品藥品監(jiān)管部門和相關(guān)行業(yè)協(xié)會的有關(guān)負責(zé)人參會。會議從藥品生產(chǎn)監(jiān)管、注冊、稽查和GMP認證四個方面就2017年工作進行了通報，并對2017年監(jiān)管工作進行了部署。
上海市食藥安委副主任、食藥安辦主任、市食品藥品監(jiān)管局局長閻祖強出席會議并講話。他就做好2017年本市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作提出了三點要求：一要牢固樹立質(zhì)量安全主體責(zé)任意識。藥品生產(chǎn)企業(yè)要將產(chǎn)品質(zhì)量作為自身和患者共同的生命線，時刻堅守、時刻敬畏，并在生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程中持續(xù)加以貫徹落實。監(jiān)管部門要聚焦安全風(fēng)險。實施風(fēng)險管理是新形勢下藥品監(jiān)管的本質(zhì)所在和必然要求，各級監(jiān)管部門在工作開展過程中要善于主動發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，綜合研判提出防控措施，早發(fā)現(xiàn)、早處置、早解決,不放過任何一個風(fēng)險隱患，共同維護和促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。二要始終堅持依法合規(guī)組織生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時關(guān)注法律法規(guī)的發(fā)布和變更動態(tài)，及時做好管理制度的修訂對接，將法規(guī)新要求融入企業(yè)的日常管理運作中去，切實強化全程質(zhì)量管控，不斷提升質(zhì)量管理水平。監(jiān)管部門要堅持從嚴監(jiān)管。在具體工作中，各監(jiān)管部門要嚴格執(zhí)法，對違法違規(guī)行為依法嚴查重處，形成有力震懾，切實解決企業(yè)違法成本低的問題;要加強行刑銜接，追責(zé)到人、追刑到人;要進一步加大監(jiān)管信息公開力度，最大限度地發(fā)揮監(jiān)管效能。三要抓住改革機遇謀求發(fā)展。藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要杜絕“等靠看”思想，要牢牢抓住深化藥品審評審批制度改革重大機遇期，積極投入存量領(lǐng)域的仿制藥一致性評價工作和增量領(lǐng)域的藥品上市許可持有人制度試點工作中。在“大浪淘沙”的一致性評價工作中爭先創(chuàng)優(yōu);在藥品上市許可持有人制度試點工作中進一步發(fā)揮自身優(yōu)勢，尋求合作對象積極參加試點，并以此為契機提高生產(chǎn)規(guī)模效益和質(zhì)量保證水平。各級藥品監(jiān)管部門要進一步轉(zhuǎn)變作風(fēng)和政府職能，在守住藥品安全底線的前提下，將從嚴監(jiān)管與服務(wù)企業(yè)相融合，不斷推動上海藥品市場健康發(fā)展。
