一、南通市工商行政管理局官網(wǎng)入口
南通市工商行政管理局官網(wǎng)入口如下:http://scjgj.nantong.gov.cn/
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近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,但醫(yī)療器械監(jiān)管相對滯后,特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材違法案件頻發(fā),暴露出醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管薄弱。為深入踐行“不忘初心,牢記使命”主題教育活動要求,加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管,全面摸清醫(yī)療器械使用監(jiān)管底數(shù),南通市市場監(jiān)管局結(jié)合對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場檢查,歷時兩個月時間,組織對全市53家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研,做到底數(shù)清、情況明,為下一步實施醫(yī)療器械使用單位有效監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。
調(diào)研顯示,全市醫(yī)院醫(yī)療器械使用門類繁多,醫(yī)院普遍使用1000種以上醫(yī)療器械,多的達(dá)到14225種。其中,二、三類醫(yī)療器械使用占比平均達(dá)到64.52%,最高的達(dá)90.54%;高值醫(yī)用耗材被大量使用,占醫(yī)用耗材總量的31.44%,其中,進(jìn)口高值醫(yī)用耗材的使用達(dá)到了56.65%,高值進(jìn)口耗材、植入和介入類耗材主要在三級醫(yī)院使用。醫(yī)療器械在醫(yī)院藥械管理中占據(jù)著越來越重要的地位。
針對調(diào)研發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理方面存在的制度管理、采購管理、貯運(yùn)管理、使用管理、風(fēng)險管理等方面存在的問題,南通市市場監(jiān)管局將認(rèn)真研究,科學(xué)施策,精準(zhǔn)監(jiān)管,在以下幾個方面落實監(jiān)管措施:
一是督促醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械管理體系和管理制度,嚴(yán)格落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理主體責(zé)任;建立全流程質(zhì)量管理體系和管理制度;推廣建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械信息化管理體系,實現(xiàn)全程跟蹤管理;加強(qiáng)人員配備和人員培訓(xùn)。
二是督促醫(yī)院強(qiáng)化和規(guī)范醫(yī)療器械采購管理 ,做到采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核制度和供方管理檔案,實現(xiàn)信息化管理,切實管控臨時采購風(fēng)險。
三是督促醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療器械貯存和運(yùn)輸管理,嚴(yán)格按要求進(jìn)行貯存和運(yùn)輸,獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療器械一級庫房,庫房設(shè)施設(shè)備齊全,入庫記錄完整可追溯。
四是督促醫(yī)院落實醫(yī)療器械使用管理措施,做到使用記錄齊全,人員定期培訓(xùn)考核,加強(qiáng)在用醫(yī)療設(shè)備使用管理。
五是督促醫(yī)院對醫(yī)療器械購進(jìn)、貯存、使用、轉(zhuǎn)讓等全過程質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險管控,建立和完善醫(yī)療器械風(fēng)險管理制度;加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,建立醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、報告、評價與控制的整體管理控制體系;加強(qiáng)對在用醫(yī)療設(shè)備的有效管理,定期開展自查,減少不良事件發(fā)生。
六是強(qiáng)化與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)作,實施聯(lián)動監(jiān)管,提高監(jiān)管效能。
